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药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请审批过程的人员。
生物工程师是运用工程学、生物学、生物力学等方面的知识和原理，来设计制作和评估生物健康系统及相关产品的专业人员。
制药工程师是从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。主要负责药厂设备和生产方面的工作，例如，设备的选型，验证，药品生产工艺流程的制定等。
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