医疗器械研发员

医疗器械研发员是指进行医疗器械产品研发的专职技术人员,主要负责公司医疗器械相关产品的立项、开发、输入输出等研发事宜,以及负责编写新产品相关的技术工艺、研发记录等质量文件。

岗位要求:

医疗器械研发员

学历要求:

本科

适合专业:

医学检验技术(医学),医学实验技术,生物医学工程(生物医学工程类)

其他技能要求:

1、熟悉医用材料,动手能力强,能熟练操作各种实验设备及检测仪器设备;
2、善于分析研究,具有良好的沟通能力;
3、具备一定的学习能力、文献及专利调研能力、解决实验问题的能力;
4、熟悉医疗器械相关法律法规;
5、身体健康,心理素质好,能承受工作压力,具备独立研发新产品的能力。

职位工作内容:

1-3年
3-5年
5-10年
职位描述

1、负责产品结构设计开发的策划、组织和实施;
2、指导研发项目产品相关技术文件资料的编制、输出;
3、组织实施新产品的规划和试制工作;
4、指导产品的测试夹具设计、转产和生产操作指南的编制;
5、支持注册产品标准的编制、评审;
6、根据市场反馈信息提出产品的改进意见并经相关部门评审批准后,规划和指导实施产品改进;
7、协助和支持产品注册报批等相关事项工作。

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