医疗器械注册
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。
岗位要求:
医疗器械注册
学历要求:
本科
适合专业:
医学类,生物医学工程,英语
专业技能要求:
英语
一般
良好
熟练
精通
其他技能要求:
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。
职位工作内容:
无经验
1-3年
职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

春去秋来,岁月荏苒,风过无痕雨过留声;每天下午坐在玻璃窗前爬格子的我…又极度想拥有高中数学课上那种犯困到极致却不敢睡但又控制不住自己,只能像捣蒜器一样疯狂点头的那种睡眠。
51职前 5954 2019-08-30
马上到了金九银十招聘季,希望这次能有一份满意的工作、一个理想的领导。这次就让我们来说说如何识别一个值得跟的好领导。
祝你前程无忧 5921 2019-08-22
金九银十,终于把找工作正式提上了日程。那么,如何在堪比“找工作春运期”高效地找工作呢?就让我们来看看吧。
祝你前程无忧 5446 2019-08-22
被辞退前,往往有些征兆,只是当事人没觉察到。文中我们罗列了8大快被辞退的信号,一旦发现,请立刻警惕,做好心理准备,为自己留好后路!
祝你前程无忧 10424 2019-08-23
关于简历照片,我知道大家有很多疑惑:简历上到底要不要放照片?一定要放丑到爆的正装照吗?不想去照相馆放自拍可以吗?今天就让我们来讨论下关于简历照片的那些事。
祝你前程无忧 43055 2019-08-23