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医疗器械注册

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。

求职指导

岗位要求

  • 医疗器械注册
  • 学历要求: 本科

    适合专业: 医学类,生物医学工程,英语

    专业技能要求:

    一般 良好 熟练 精通
    • 英语

    其他技能要求: 1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
    2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
    3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
    4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。

职位工作内容

  • 无经验
  • 1-3年
  • 职位描述

    1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
    2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
    3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

  • 职位描述

    1、负责产品注册、认证工作,识别适用法规要求,组织产品注册、认证相关文件的编写和整理;
    2、负责与药监有关部门的日常沟通,办理医疗器械相关证照;
    3、根据法规符合性进行相关的医疗器械测试、评价工作,协助编写研发、注册资料;
    4、组织质量数据的收集和分析工作;
    5、协助应对各种质量体系审核,及体系审核相关的纠正预防行动的制定、执行和跟进;
    6、医疗器械相关专利申报。

医疗器械注册薪酬水平(人民币/月)

切换城市 切换行业

已选城市 北京 上海 广州 深圳 武汉 杭州 成都 重庆 青岛 厦门

已选行业 互联网/电子商务

该数据通过企业招聘薪资计算所得,与行业实际标准略有偏差,仅供参考

医疗器械注册就业趋势

该数据只显示该职位在某些城市的热门程度,仅供参考

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