1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。
岗位要求:
医疗器械注册
学历要求:
本科
适合专业:
医学类,生物医学工程,英语
专业技能要求:
英语
一般
良好
熟练
精通
其他技能要求:
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。
职位工作内容:
无经验
1-3年
职位描述
已选城市
已选行业
那么该如何规划自己的职业呢?首先要结合自己的兴趣爱好和技能优势,寻找相匹配的工作岗位。可以多尝试几个岗位锻炼,然后再慢慢寻找适合自己职业发展的行业和岗位,从而沉淀下来慢慢积累经验。
工作按照适合自己的去做选择。适应这种工作节奏的安排,在这种机制下,把适合自己的做的更好,或许你会发现工作仿佛也不难。
第一次找工作:只要能学东西,钱无所谓。第二次找工作:只要不是第一家公司,就行。第三次找工作:只要钱到位了,什么都可以。我采访了几位朋友,聊起了他们的「第一次」工作。