医疗器械注册
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。
岗位要求:
医疗器械注册
学历要求:
本科
适合专业:
医学类,生物医学工程(生物医学工程类),英语
专业技能要求:
英语
一般
良好
熟练
精通
其他技能要求:
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。
职位工作内容:
无经验
1-3年
职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

国企的工作有利有弊,对于一些追求稳定,善于处理人际关系的人还是不错的选择,近年来在激烈的市场竞争中,国企也在不断的深化改革,不管进入哪种性质的单位,提升自己的能力仍是我们的立足之本。
51职前 10327 2019-08-29
面试中,大多数求职者往往是不占优势的一方。所以,学会在面试中判断一家公司是不是靠谱,相当的重要。如果在面试中碰到以下危险信号,要不要去,一定要慎重考虑!
祝你前程无忧 16794 2019-08-21
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祝你前程无忧 21616 2019-08-20
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祝你前程无忧 13399 2019-08-22
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祝你前程无忧 12088 2019-08-23