1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理；
2、医疗器械相关产品的注册申报，并实时跟进申报进度，及时协助和反馈问题；
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。
岗位要求：
医疗器械注册
学历要求：
本科
适合专业：
医学类,生物医学工程（生物医学工程类）,英语
专业技能要求：
英语
一般
良好
熟练
精通
其他技能要求：
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验，同时从事过有关医疗器械工作；
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系；
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证，熟悉主要国家的外医疗器械法律法规；
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件，资料汇编组织能力强，有独立建立质量管理体系经验。
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系；
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证，熟悉主要国家的外医疗器械法律法规；
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件，资料汇编组织能力强，有独立建立质量管理体系经验。
职位工作内容：
无经验
1-3年
职位描述
已选城市
已选行业
