医疗器械注册

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。

岗位要求:

医疗器械注册

学历要求:

本科

适合专业:

医学类,生物医学工程(生物医学工程类),英语

专业技能要求:

英语
一般
良好
熟练
精通

其他技能要求:

1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。

职位工作内容:

无经验
1-3年
职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

春去秋来,岁月荏苒,风过无痕雨过留声;每天下午坐在玻璃窗前爬格子的我…又极度想拥有高中数学课上那种犯困到极致却不敢睡但又控制不住自己,只能像捣蒜器一样疯狂点头的那种睡眠。
51职前 14764 2019-08-30
人生那么长,一时的快慢并不重要,重要的是谁能坚持到最后。20出头的我们,总要积极点相信些什么,比如努力就会有回报。不是吗?
51职前 13436 2019-09-02
面试中,有一道亘古不变的必考题“你从上家公司离职的原因是什么?”离职的真实情况就摆在那,学会如何把30分的离职原因说到60分,把80分的离职原因说到100分,能给面试大大加分!
祝你前程无忧 21877 2019-08-21
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祝你前程无忧 16063 2019-08-22
有一些想换工作的粉丝们是不是有过早早物色好喜欢的职位和公司,疯狂投简历,但到了被邀请面试的时候却遇到了难事的经历。那么在职期间去面试,要用什么理由请假呢?
祝你前程无忧 38182 2019-08-22