药品注册

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药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请审批过程的人员。

岗位要求:

初级药品注册
中级药品注册
高级药品注册

学历要求:

本科

适合专业:

药学

其他技能要求:

1、良好的中英文沟通技巧、协调能力;
2、药产品注册经验,医药企业药品注册经验、能独立负责编写原料药DMF文件,进口化药注册经验。

职位工作内容:

无经验
1-3年
3-5年
5-10年
10年以上
职位描述

1、全面负责药械组合产品的注册申报项目;
2、产品检测;
3、临床试验项目跟进,负责与临床试验代理机构、临床试验单位以及研发单位的沟通;
4、注册资料的编写。

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