医疗器械注册
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。
岗位要求:
医疗器械注册
学历要求:
本科
适合专业:
医学类,生物医学工程(生物医学工程类),英语
专业技能要求:
英语
一般
良好
熟练
精通
其他技能要求:
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。
职位工作内容:
无经验
1-3年
职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

面试的时候,一系列富有挑战性的问题之后,面试官通常还会附加一个看似很随性的问题“平常有什么业余爱好啊?”如果你真的以为他要和你聊天,就真的天真了。那么这个问题应该怎么回答呢?
祝你前程无忧 27052 2019-08-21
面试中,大多数求职者往往是不占优势的一方。所以,学会在面试中判断一家公司是不是靠谱,相当的重要。如果在面试中碰到以下危险信号,要不要去,一定要慎重考虑!
祝你前程无忧 19110 2019-08-21
每次面试,面试官都会以“先做个自我介绍吧”开始。而接下来的询问,除了面试官在简历上看到的,更多的会围绕你自我介绍的内容来进行。所以,做好自我介绍,就是给你的面试一个良好的开端。
祝你前程无忧 24019 2019-08-20
很多90后常常抱怨花的比赚得多,每月下来都存不下多少钱。看了这幅漫画,你可能就会知道自己的钱都花在哪里,并且知道该如何存钱了。
祝你前程无忧 12101 2019-08-26
最近,身边很多朋友都在跳槽。但神奇的是,没过多久,都会抱怨,跳得有多不满意。其实,没有经过深思熟虑的跳槽,只是从一个火坑跳到另一个而已。
祝你前程无忧 14102 2019-08-26