医疗器械注册
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。
岗位要求:
医疗器械注册
学历要求:
本科
适合专业:
医学类,生物医学工程(生物医学工程类),英语
专业技能要求:
英语
一般
良好
熟练
精通
其他技能要求:
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。
职位工作内容:
无经验
1-3年
职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

那么该如何规划自己的职业呢?首先要结合自己的兴趣爱好和技能优势,寻找相匹配的工作岗位。可以多尝试几个岗位锻炼,然后再慢慢寻找适合自己职业发展的行业和岗位,从而沉淀下来慢慢积累经验。
51米多多 24908 2019-08-22
前段时间的华为风波让大家发现,芯片半导体行业居然如此重要。在全球科技竞争白热化的时代,一不小心就赶上了大有可为的朝阳行业!今天我们就来了解一下全球顶尖半导体公司——MARVELL(美满)。
祝你前程无忧 19153 2019-08-14
最近半年,裸辞话题多次被推上风口浪尖,有人认为人生苦短,做的不开心就要及时止损早点走;也有人认为,劝你裸辞的人并不会给你发工资,裸辞太不明智!关于裸辞,我们也有话要说。
祝你前程无忧 17414 2019-08-23
又到一年金九银十,找工作遇到的坑眼看就要写进2019新纪元了。为了帮大家跨过求职道路上的坑,我们整理了9条51job求职指南送给大家。希望这9条干货能在求职时帮到大家。
祝你前程无忧 25180 2019-08-27
这几年的网红辞职理由,一波未平一波又起,从鼻祖“世界那么大,我想去看看”……到最近杭州姑娘的七条辞职理由,句句爆红,句句扎心。但是回归到辞职本身,真的这么简单吗?
祝你前程无忧 12382 2019-08-28