医疗器械注册

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。

岗位要求:

医疗器械注册

学历要求:

本科

适合专业:

医学类,生物医学工程(生物医学工程类),英语

专业技能要求:

英语
一般
良好
熟练
精通

其他技能要求:

1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。

职位工作内容:

无经验
1-3年
职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

每个人对事业的要求都不一样,有人为了打发时间、有人为了体验生活积累经验、有人为了赚钱、有人为了实现自己的个人价值……
脉可寻 15260 2019-08-27
求职过程并不容易。它需要你时刻关注,保持耐心和良好的心态。顺应时代,努力做好各种准备和努力,一分耕耘一分收获,机会总是青睐有准备的人,相应你很快就会成功找到最适合自己的工作。
51职前 83086 2019-08-15
每次在面试中被问到期望薪资的问题,都左右为难。说低点吧,怕自己亏了;说高点吧,怕公司要不起。所以,谈薪资也是一门技术活儿。到底应该怎么和面试官谈薪资才不亏呢?
祝你前程无忧 18655 2019-08-22
找工作的黄金期,业界流传的“金三银四”、“金九银十”好像都蛮有道理的样子。而被广大求职者拉进黑名单的所谓“年底”,真的就该是求职的死亡日期吗?
祝你前程无忧 29954 2019-08-22
又到一年金九银十,找工作遇到的坑眼看就要写进2019新纪元了。为了帮大家跨过求职道路上的坑,我们整理了9条51job求职指南送给大家。希望这9条干货能在求职时帮到大家。
祝你前程无忧 28781 2019-08-27