医疗器械注册

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。

岗位要求:

医疗器械注册

学历要求:

本科

适合专业:

医学类,生物医学工程(生物医学工程类),英语

专业技能要求:

英语
一般
良好
熟练
精通

其他技能要求:

1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。

职位工作内容:

无经验
1-3年
职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

那么该如何规划自己的职业呢?首先要结合自己的兴趣爱好和技能优势,寻找相匹配的工作岗位。可以多尝试几个岗位锻炼,然后再慢慢寻找适合自己职业发展的行业和岗位,从而沉淀下来慢慢积累经验。
51米多多 25339 2019-08-22
每个人对事业的要求都不一样,有人为了打发时间、有人为了体验生活积累经验、有人为了赚钱、有人为了实现自己的个人价值……
脉可寻 13639 2019-08-27
  随着90后慢慢成为职场的主力军,以这一代人为主的职场特征也慢慢凸显,其中频繁离职就是其中之一。但有些人却可以在一家公司待上很久,这究竟时是好是坏呢?
祝你前程无忧 20459 2019-08-13
被辞退前,往往有些征兆,只是当事人没觉察到。文中我们罗列了8大快被辞退的信号,一旦发现,请立刻警惕,做好心理准备,为自己留好后路!
祝你前程无忧 27510 2019-08-23
不少朋友都有这样的纠结和疑惑:到底是选择先拿年终奖再走,还是立刻奔向可持续发展的更高薪资。其实这时候就需要我们静下心来,好好分析。算好这笔账,是去是留就一目了然了。
祝你前程无忧 13965 2019-08-27