医疗器械注册
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。
岗位要求:
医疗器械注册
学历要求:
本科
适合专业:
医学类,生物医学工程(生物医学工程类),英语
专业技能要求:
英语
一般
良好
熟练
精通
其他技能要求:
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。
职位工作内容:
无经验
1-3年
职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

Danny最近遭遇极度烦心的事情。三月初,他的新房正式交付。由于工作忙碌,全部交给设计师,变成了不得已的选择。每天见缝插针的跑装修公司,让他有种比连续加班更疲惫的感觉,更让人疲惫的是设计师本身。
脉可寻 22503 2019-08-28
前段时间的华为风波让大家发现,芯片半导体行业居然如此重要。在全球科技竞争白热化的时代,一不小心就赶上了大有可为的朝阳行业!今天我们就来了解一下全球顶尖半导体公司——MARVELL(美满)。
祝你前程无忧 19320 2019-08-14
面试的时候,一系列富有挑战性的问题之后,面试官通常还会附加一个看似很随性的问题“平常有什么业余爱好啊?”如果你真的以为他要和你聊天,就真的天真了。那么这个问题应该怎么回答呢?
祝你前程无忧 27222 2019-08-21
当HR问起:你的上家薪资,能说说嘛?好多人就开始犹豫,说实话吧,那么点钱,以后我还怎么要价?说假话搏一搏吧,万一查出来怎么办?今天我们就来说说如何应对这个危险问题。
祝你前程无忧 20441 2019-08-22
面试其实没那么难。其实,只要你被通知进入面试,就证明你的简历一定是有闪光点被这个岗位需要的。而进入面试你只需要做一件事:在面谈中放大你的闪光点。今天我们整理了多个面试高频问题,让我们来看看这些问题该怎么回答。
祝你前程无忧 21509 2019-08-28