医疗器械注册
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。
岗位要求:
医疗器械注册
学历要求:
本科
适合专业:
医学类,生物医学工程(生物医学工程类),英语
专业技能要求:
英语
一般
良好
熟练
精通
其他技能要求:
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。
职位工作内容:
无经验
1-3年
职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

国企的工作有利有弊,对于一些追求稳定,善于处理人际关系的人还是不错的选择,近年来在激烈的市场竞争中,国企也在不断的深化改革,不管进入哪种性质的单位,提升自己的能力仍是我们的立足之本。
51职前 12130 2019-08-29
求职过程并不容易。它需要你时刻关注,保持耐心和良好的心态。顺应时代,努力做好各种准备和努力,一分耕耘一分收获,机会总是青睐有准备的人,相应你很快就会成功找到最适合自己的工作。
51职前 79286 2019-08-15
最近半年,裸辞话题多次被推上风口浪尖,有人认为人生苦短,做的不开心就要及时止损早点走;也有人认为,劝你裸辞的人并不会给你发工资,裸辞太不明智!关于裸辞,我们也有话要说。
祝你前程无忧 17447 2019-08-23
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祝你前程无忧 12107 2019-08-26
面试其实没那么难。其实,只要你被通知进入面试,就证明你的简历一定是有闪光点被这个岗位需要的。而进入面试你只需要做一件事:在面谈中放大你的闪光点。今天我们整理了多个面试高频问题,让我们来看看这些问题该怎么回答。
祝你前程无忧 21406 2019-08-28