医疗器械注册

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。

岗位要求:

医疗器械注册

学历要求:

本科

适合专业:

医学类,生物医学工程(生物医学工程类),英语

专业技能要求:

英语
一般
良好
熟练
精通

其他技能要求:

1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。

职位工作内容:

无经验
1-3年
职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

如果是重要的岗位,候选人在入职之前,企业一般都会做背景调查,如果出现污点,业内封杀,记录在案,那么整个职业生涯就毁了。
脉可寻 16265 2019-08-26
我们之前做过的一次换工作频率的调查显示,超过60%的人工作不超过3年就有意愿跳槽,跳槽已经成了司空见惯的事了.跳槽纵然有千般好处,但是你想过,有些事情是跳跳跳根本无法解决的吗?
祝你前程无忧 16847 2019-08-23
很多做人事招聘的都吐槽。现在的招聘越来越难做,招人的速度都赶不上员工离职的速度了。现在的企业,都在面临一个难题:留人。其实,企业留人的关键,很大程度在老板身上。
祝你前程无忧 19660 2019-08-23
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祝你前程无忧 18650 2019-08-23
第一次找工作:只要能学东西,钱无所谓。第二次找工作:只要不是第一家公司,就行。第三次找工作:只要钱到位了,什么都可以。我采访了几位朋友,聊起了他们的「第一次」工作。
祝你前程无忧 15382 2019-08-27