1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理；
2、医疗器械相关产品的注册申报，并实时跟进申报进度，及时协助和反馈问题；
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。
岗位要求：
医疗器械注册
学历要求：
本科
适合专业：
医学类,生物医学工程（生物医学工程类）,英语
专业技能要求：
英语
一般
良好
熟练
精通
其他技能要求：
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验，同时从事过有关医疗器械工作；
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系；
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证，熟悉主要国家的外医疗器械法律法规；
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件，资料汇编组织能力强，有独立建立质量管理体系经验。
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系；
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证，熟悉主要国家的外医疗器械法律法规；
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件，资料汇编组织能力强，有独立建立质量管理体系经验。
职位工作内容：
无经验
1-3年
职位描述
已选城市
已选行业
春去秋来，岁月荏苒，风过无痕雨过留声；每天下午坐在玻璃窗前爬格子的我…又极度想拥有高中数学课上那种犯困到极致却不敢睡但又控制不住自己，只能像捣蒜器一样疯狂点头的那种睡眠。
