医疗器械注册

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。

岗位要求:

医疗器械注册

学历要求:

本科

适合专业:

医学类,生物医学工程(生物医学工程类),英语

专业技能要求:

英语
一般
良好
熟练
精通

其他技能要求:

1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。

职位工作内容:

无经验
1-3年
职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

“路太平坦,只能带你去平坦的地方”。入职之初,选择安稳的职业,大多收到父母辈传统思想影响。可是几年下来,却因为一沉不变的工作,或者毫无发展的前景而感到困惑。
脉可寻 15524 2019-08-28
一年一度的求职旺季,其实远比你想象中早!很多人都会趁此机会物色下家,但是你是否真的做足准备跳槽了吗?
祝你前程无忧 16469 2019-08-21
最近半年,裸辞话题多次被推上风口浪尖,有人认为人生苦短,做的不开心就要及时止损早点走;也有人认为,劝你裸辞的人并不会给你发工资,裸辞太不明智!关于裸辞,我们也有话要说。
祝你前程无忧 20552 2019-08-23
又到一年金九银十,找工作遇到的坑眼看就要写进2019新纪元了。为了帮大家跨过求职道路上的坑,我们整理了9条51job求职指南送给大家。希望这9条干货能在求职时帮到大家。
祝你前程无忧 29041 2019-08-27
最近偶尔和小伙伴们聊起一个话题“涨薪”,大家最疑惑的还是如何开这个口,毕竟都是工作没多长时间的90后“老人”,一般都没有在一家公司待超过2年,没有过谈涨薪的经验。今天我就给大家扫扫盲!
祝你前程无忧 19048 2019-08-27